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制药新闻和政策 |
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| 1、Copaxone（克帕松）通用名：醋酸格拉替雷
克帕松于1996年获FDA批准。克帕松是梯瓦的一款最畅销产品，据该产品2016年在美国的销售额，它也是今年面临仿制药竞争的最重量级品种，而其长效制剂也面临更令人担忧的专利问题。克帕松第一代制剂的丧失日期早于预期，其新一代的长效制剂版本药物面临着同样的问题。一旦专利丧失，梯瓦将会损失数十亿美元。
2、Cialis（西力士）
Cialis于2003年获FDA批准上市用于勃起功能障碍，2011年获FDA批准用于良性前列腺增生。礼来的这款药物不仅被列入此次2017年美国专利到期药物Top10榜单，而且它也将面临最大的销售下滑局面。Evaluate Pharma的分析师预测，2022年Cialis在美国的销售额将下滑至5500万美元，与2016年14.5亿美元的销售额相比，下滑幅度将达96%。
3、Viagra（伟哥）
伟哥是大家非常熟悉的一款药物，这款药物最初是作为一款心脏疾病药物被开发，但临床试验中却被发现对男性勃起功能障碍有良好效果。这款具有传奇色彩的蓝色药丸将于今年底面临仿制药的竞争。自1998年获批以来，伟哥已走过很长的路程。这款药物是一个可靠的销售引擎，这在某种程度上得益于辉瑞在国际市场的产品推广能力，另外，该药物绝佳的配方对销售也起到了促进作用。
4、Velcade（万珂）通用名：硼替佐米
2015年，武田制药遭受到打击，其多发性骨髓瘤重磅药物Velcade的一项2022年到期的专利被美国联邦法官裁定无效，这就为今年仿制药的竞争清除了障碍。目前，武田正准备接受现实，而这一天也将很快到来。Evaluate Pharma的分析师预测，由于仿制药的竞争，Velcade到2022年将损失大约10亿美元的销售额，将从2016年的11.3亿美元下滑至2022年的1.87亿美元。目前，梯瓦子公司阿特维斯及Fresenius已获批该药物的仿制药。武田现在正寄希望于Velcade的后续口服药物Ninlaro来弥补Velcade因仿制药竞争而遭受到的损失。
5、Sustiva
2016年，百时美施贵宝因其癌症免疫治疗药物而曝出好多头条。不过该公司对其强大的抗病毒专营产品也大肆宣扬，包括其抗HIV药物Sustiva，据该公司2016年证券备案资料显示，这款药物将于12月份失去专营权。
6、Sandostatin LAR（注射用醋酸奥曲肽微球）
尽管诺华的Sandostatin LAR在2017年初就失去专利保护，但这款药物未来几年有望继续保持一定的销售额。Sandostatin专营权还包括一款速释产品。Evaluate Pharma预测，Sandostatin专营权在2017年与2018年的销售额将有小幅增长，但接下来的几年会小幅下降到8.2亿美元。目前有几家公司正在寻求批准其仿制药，不过该产品仿制难度较大，其生产及开发比较复杂，所以市场准入门槛较高。
7、Norditropin SimpleXx
Norditropin SimpleXx是诺和诺德唯一列入2017年美国专利到期Top10的药物，该产品是一种生长素制剂，其于今年底专利到期。但幸运的是，由于诺和诺诺德的注射笔拥有专利，所以该药物短期内不太可能面临仿制药的竞争。
8、Viread（替诺福韦）
Viread是吉利德新一代核苷类似物逆转录酶抑制剂中的首个药物。该药物于2001年首次获批上市，吉利德随后又围绕该药物开发了几款复方药物，包括重磅药物Truvada。现在，根据与吉利德达成的专利和解协议，梯瓦今年底将可以推出其Viread仿制药。
9、Pristiq
辉瑞的抗抑郁症药物Pristiq于2008年上市，当时正值其前身Effexor专利到期。Pristiq是Effexor活性成分venlafaxine的一种"改良型"药物。Pristiq最初由惠氏公司开发，惠氏公司在2009年被辉瑞收购。
10、Strattera（托莫西汀）
2016年，礼来Strattera在美国的销售额有5亿多美元，但该药物的销售已开始走下坡路。到2022年，这款药物的销售额可能低于此次名单中的任何其它药物。Strattera于2002年首次获得FDA批准。目前为止，Apotex、Aurobindo、山德士、Glenmark、太阳制药、迈兰及Dr. Reddy’s已暂时获批Strattera的仿制药 |
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