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制药新闻和政策 |
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| FDA授予诺华自身炎症性疾病药物Ilaris三项“突破性疗法”认定，涵盖适应症包括周期性发热综合征或遗传性周期性发热等。Ilaris（canakinumab)是一种选择性、全人源化、抗-IL-1β单克隆抗体，靶向抑制白介素-1β（IL-1β）。
目前Ilaris正在接受FDA审查的三项适应症为肿瘤坏死因子受体相关周期性综合症（ Tumor Necrosis Factor-Receptor Associated Periodic Syndrome，TRAPS）、高免疫球蛋白D综合症（Hyperimmunoglobulin D Syndrome，HIDS）/甲羟戊酸激酶缺乏症(Mevalonate Kinase Deficiency ，MKD)和秋水仙碱无法完全控制的家族性地中海热（ Familial Mediterranean Fever，FMF）。这三种疾病都是自身炎症性疾病，属于少见的遗传性周期性疾病，由于基因突变使其编码蛋白发生改变，导致固有免疫失调而引起全身性炎症。 |
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